主要观点总结
本文介绍了替索单抗在治疗复发或转移性宫颈癌中的疗效和安全性。替索单抗是一种抗体药物偶联物，通过精准靶向和高效杀伤结合，展现出良好的耐受性和显著持久的抗肿瘤活性。相较于化疗，替索单抗在二线或三线治疗中具有更广泛的应用前景，为子宫颈癌患者带来新选择。
关键观点总结
关键观点1: 文章概述了宫颈癌的治疗现状和挑战，包括替索单抗的出现为治疗带来希望。
宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一，治疗后易出现肿瘤复发或转移。替索单抗是一种新的治疗方法，为复发或转移性宫颈癌患者提供了新的选择。
关键观点2: 替索单抗的试验背景和结果。
全球多中心、开放标签、随机对照的3期临床试验结果显示，替索单抗在治疗复发或转移性宫颈癌患者中显著延长了总生存期，降低了死亡风险。其主要终点是总生存期，关键次要终点是无进展生存期和客观缓解率也得到了显著改善。
关键观点3: 替索单抗的安全性评估。
替索单抗的总体安全性良好，常见的不良事件包括恶心、结膜炎和贫血等。研究者未观察到特别关注的4~5级不良事件，且患者在生活质量方面也表现出较好的稳定性。
关键观点4: 替索单抗相较于其他治疗的优势。
相较于化疗，替索单抗在二线或三线治疗中展现出更好的疗效和耐受性。通过将精准靶向和高效杀伤相结合，替索单抗为子宫颈癌治疗开辟了新方向，有望成为复发性子宫颈癌患者的首选二线或三线治疗方案。
关键观点5: 文章作者及版权声明。
文章由《NEJM医学前沿》编辑部负责翻译、编写或约稿。张国楠教授作为述评作者对文章进行了深入解读和评价。未经授权的翻译是侵权行为，版权方保留追究法律责任的权利。
文章预览
宫颈癌是威胁女性生命健康最常见妇科恶性肿瘤之一。宫颈癌患者接受初始治疗后，30%~50%会出现肿瘤复发或转移，而复发或转移性宫颈癌患者5年生存率仅为10%~20%。 2024年7月4日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表对复发或转移性宫颈癌患者应用替索单抗（tisotumab vedotin）二线或三线治疗的全球多中心、开放标签、随机对照、3期临床试验结果显示，与研究者选择的化疗相比，替索单抗将总生存期延长2个月（11.5个月 vs. 9.5个月），将死亡风险降低30%。美国FDA已于 2024年4月29日全面批准替索单抗用于化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌，使其成为首个用于该人群二线及后线治疗的ADC。 《NEJM医学前沿》特邀 电子科技大学附属肿瘤医院张国楠教授 对本文进行解读和点评。阅读全文翻译，请访问《NEJM医学前沿》官网或点击 小程序图片 。 李俊
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