解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药

主要观点总结

国家药监局发布公告，将解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药，并规定了相关的备案截止日期。公告内容包括品种名单和非处方药说明书范本。文章还详细介绍了非处方药说明书范本的内容，包括药品的通用名称、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等。

关键观点总结

关键观点1: 公告主要内容

国家药监局将解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药，并要求相关药品上市许可持有人在2025年9月30日前修订说明书并向省级药品监督管理部门备案。

关键观点2: 药品转换的影响

此次转换意味着这些药品将更加容易获取，方便患者购买和使用，同时也提醒患者在使用前请仔细阅读说明书或在药师指导下购买和使用。

关键观点3: 说明书的主要内容

非处方药说明书范本包括药品的通用名称、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等，同时还提到了可能存在的药物相互作用。

文章预览

转自：国家药监局 编辑：水晶 2025年1月15日，国家药监局发布公告， 解郁安神胶囊和解郁安神颗粒 转换为非处方药。 备案截止日期： 请相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。   请相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。   非处方药说明书 ………………………………