主要观点总结
赛诺菲公司的达必妥®（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。该药物是全球首个获批的慢阻肺病靶向治疗药物，通过抑制炎症通路降低患者的病理性反应。其疗效和安全性基于两项临床试验的临床数据，显示能显著降低急性加重，改善肺功能和提升生活质量。
关键观点总结
关键观点1: 达必妥®获得NMPA批准
赛诺菲公司的达必妥®（度普利尤单抗注射液）获得了中国国家药品监督管理局的批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。
关键观点2: 全球首个慢阻肺病靶向治疗药物
达必妥®不仅是全球首个获批的慢阻肺病靶向治疗药物，也结束了慢阻肺病创新疗法长达十年的「沉寂期」，开辟了靶向治疗的新纪元。
关键观点3: 药物疗效显著
达必妥®的临床试验数据显示，该药物能显著降低急性加重，改善肺功能，提升患者的生活质量。与安慰剂联合最佳标准吸入治疗相比，达必妥®组治疗52周，慢阻肺病中重度急性加重年化率降低了30%至34%。
关键观点4: 药物安全性良好
两项研究的安全性结果与达必妥®已获批适应症的已知安全性情况一致，表明该药物具有良好的安全性。
文章预览
9 月 27 日，赛诺菲宣布，达必妥®（度普利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。 据赛诺菲报道，我国慢阻肺病死亡率居全球首位，其中 65% 的患者发生过急性加重。频繁的中度急性加重或一次重度急性加重甚至会增加慢阻肺病患者的死亡风险。 达必妥®作为一种全人单克隆抗体,可抑制白细胞介素 -4（IL-4）和白细胞介素 -13（IL-13）通路的信号转导，阻断通路，降低伴有 2 型炎症特征的慢阻肺病患者的病理性反应； 达必妥®是 全球首个获批的慢阻肺病靶向治疗药物，结束慢阻肺病创新疗法长达十年的「沉寂期」，开辟靶向治疗「新纪元」。 此次达必妥®的获批主要是基于两项具有里程碑意义的 III 期临床试验（BOREAS和NOTUS）的临床数据，研究分别在 40～80 岁（B
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