原发性自发性气胸侵入性治疗与保守治疗的随机对照试验研究方案

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摘要 简介   目前原发性自发性气胸 (PSP) 的治疗方式各不相同，几乎没有随机对照试验的证据来指导治疗。指南强调对许多患者进行干预，包括插入胸腔引流管、住院治疗，有时还需要手术。然而，有证据表明保守治疗可能有效且安全，也可能降低复发风险。关于 PSP 治疗的最佳初始方法仍然存在重大问题。 方法与分析   这项多中心、前瞻性、随机、开放标签、平行组、非劣效性研究将把 342 名首次出现大型 PSP 的参与者随机分配到保守或介入治疗组。为保持分配隐藏，将通过计算机实时进行随机化并按研究地点分层。保守治疗将包括出院前的一段时间的观察，并在症状恶化或生理不稳定时进行干预。介入治疗将包括插入小口径引流管。如果引流在 1 小时后继续，患者将入院。如果引流停止，引流管将被夹住 4 小时。如果肺部仍然充气，患者将出 ………………………………