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天津市药监局通报2起医疗器械违法典型案例

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-06-24 18:00

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6月20日,天津市药监局通过其官网通报了药品安全巩固提升行动典型案例,其中涉及2起医疗器械违法典型案例,详情如下: 1 天津市河东区璟美羽美容中心使用未依法注册的医疗器械案 天津市河东区市场监管局接到投诉举报,对天津市河东区璟美羽美容中心进行检查,发现当事人 涉嫌使用未依法注册的医疗器械“水光灯(光谱仪)” 。经查,当事人于2022年5月23日从广州富邦美容科技有限公司购进上述医疗器械1台,购进价格为200元,从购进之日起至2024年1月9日期间,上述产品均一直为使用状态。当事人使用未依法注册的医疗器械“水光灯(光谱仪)”的行为, 违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定 。河东区市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》 第八十六条第一款第三项规定,对当事人没收“水光灯(光谱仪)”1台,罚款5000 ………………………………

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