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默沙东口服HIV疗法达两项关键3期试验主要终点!

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-12-20 06:53
    

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▎药明 康德内容团队编辑 默沙东(MSD)今日宣布两项关键性3期试验MK-8591A-051与MK-8591A-052达成主要终点。 与对照抗病毒疗法(ART)相比,所开发的每日一次两药单片联合方案 doravirine/islatravir(DOR/ISL)在治疗已实现病毒学抑制的 HIV-1 感染成人患者时显示出非劣效性。 默沙东计划在未来的科学会议上公布这些试验的详细结果,并将相关数据提交监管机构。 MK-8591A-051是一项随机、活性对照、开放标签3期临床试验,旨在评估在基线接受ART获得病毒学抑制的HIV-1感染成人患者,在转换为其每日一次DOR/ISL(100 mg/0.25 mg)的疗效与安全性。 MK-8591A-052则是一项随机、活性对照、双盲3期临床试验,旨在评估在使用bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate(BIC/FTC/TAF,50 mg/200 mg/25 mg)获得病毒学抑制的HIV-1感染成人患者,转换为DOR/ISL的疗效与安全性。 分析显示, ………………………………

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