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引言 血液制品源自人类血液或血浆,包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等,其在临床重症、罕见症及突发性传染等疾病救治中无可替代,且需求保持多年高速增长 [1] 。随着血液制品的广泛应用,临床也非常关注其使用安全性,尤其是病原体安全性方面,各国也制定了相关规定,为病原体风险控制提供借鉴 [1] 。本文为大家介绍血液制品病原体风险控制相关规定和具体工艺,为临床医师选择安全性良好的血液制品提供依据和借鉴。 01 把控血液制品病原体安全性,需检测哪些项目? 血液制品拥有其他药物无法比拟和替代的优点 [2] ,其安全性对于临床实践至关重要,因此各国对血液制品的病原体安全性都有着严格的要求和规定,下表汇总了各国原料血浆的病毒检测项目 [2] 。 表 1 各国原料血浆病毒检测项目 [2] HAV:甲型肝炎病毒;HBV
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