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8月29日,BioBAY园内企业 多玛医药 宣布,其第二款双抗ADC产品 DM005 正式获得美国FDA IND批准,即将开启临床一期研究。 DM005基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略,针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子(MET)。EGFR和MET分别在多种实体瘤中共表达、高表达,涉及细胞增殖、侵袭等重要过程。DM005通过同时靶向这两个肿瘤相关抗原,有望更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,降低对正常组织的损伤。与DM001一样,DM005采用了有协同内吞作用的EGFR和MET双抗,可酶切的亲水连接子,高效细胞毒素载荷和新的拓扑异构酶抑制剂。 在前期的临床前研究中,DM005展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物实验结果显示,DM005能够显著抑制多种实体瘤的生长,且耐受性良好,未见显著毒性反应。这些积极的数据为其临床
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