专栏名称: 医药经济报
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云顶新耀 S1P 受体调节剂伊曲莫德、先为达偏向型 GLP-1R 激动剂新适应症申报上市,金赛药业癌症1类新药在中国获批临床

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-12-17 20:57
    

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云顶新耀 S1P 受体调节剂「伊曲莫德」报上市 今日,CDE 官网显示,云顶新耀「伊曲莫德」在国内报上市,用于治疗 中重度活动性 溃疡性结肠炎 (UC) 患者。 伊曲莫德是一种每日一次口服的新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,能够与 S1P 1、4 和 5 受体结合,同时避开亚型 2 和 3,提供全身和局部细胞调节,具有快速起效和快速 T 淋巴细胞恢复的特点。 云顶新耀曾启动一项亚洲最大规模中重度活动性 UC 患者 III 期临床研究(NCT04176588)。该研究入组了对至少一种既往治疗(常规治疗、生物制剂或 JAK 抑制剂)失败或不耐受的的中重度活动性 UC 患者。研究设立了 12 周的诱导治疗,并对经过 12 周诱导治疗后达到临床应答的患者再次随机进入 40 周的维持治疗。 云顶新耀在 2024 UEG Week 上公布了该研究诱导期的积极结果。结果显示,12 周的诱导 ………………………………

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