文章预览
环球视野,深度视角 各位亲爱的股东们,大家早上好中午好晚上好。 总有人后台批评我们,说我们是黑国外(特别是印度),从来不说国内不好。 这显然是错误的。 今天,不仅仅是批评国内的企业,还一炮双响。 本次上榜的是苏州苏大卫生与环境技术苏大检测有限公司(苏大检测,Sanitation & Environmental Technology Institute dba SDWH)和天津海河标测技术检测有限公司(海河生物,Mid-Link Testing Company, Ltd)。 这俩公司主要业务都是为医疗器械公司申报提供CRO服务,当然也包括IVD公司。 我们还是叠甲一下,本文依据FDA官方公布的内容和其他互联网公开信息整理并合理推演得出,只针对本次FDA的发现并不代表文中公司过去可能是或未来可能会继续如此违规。 由于每个公司本次收到的信都不短,我们将给出两家公司主要的违规内容,并适当介绍下两家公司
………………………………