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7款1类新药在中国首次获批临床,来自正大天晴、礼新医药等公司!

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-07-14 07:59
    

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▎药明康德内容团队报道 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,本周有 7款1类创新药在中国首次获得临床试验默示许可 。这些产品的靶点作用机制包括 PD-L1xCD40双特异性抗体、CD30靶向细胞治疗产品、靶向AGT的siRNA药物 等,适应症覆盖多种类型的肿瘤、高血压以及过敏等。本文将根据公开资料介绍部分产品信息。 礼新医药 : LM-299注射液 作用机制:生物制品 适应症:晚期实体瘤 7月11日,CDE官网公示 ,礼新医药的LM-299注射液获批临床,适应症为晚期实体瘤。根据受理号(CXSL2400296)可知,这是一款生物制品。 该在研产品尚未披露更多信息。根据礼新医药官网公示的管线信息,该公司有多款抗体偶联药物和双表位抗体偶联药物处于临床前研究阶段。 百利药业: 注射用BL-M14D1 作用机制:ADC 适应症: 包括但不限于小细胞肺癌(SCL ………………………………

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