协和麒麟出售亚太子公司；全球首款TCR-T细胞疗法获批上市；FDA 批准 GSK 抗 PD-1 单抗扩大适应症

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全球首款TCR-T细胞疗法获批上市 8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布其TCR-T疗法Tecelra（Afamitresgene autoleucel，Afami-cel）获FDA批准上市，用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者，这些患者的肿瘤表达黑色素瘤协同抗原4（MAGEA4），且HLA-A*02:01P阳性、HLA-A*02:02P阳性、HLA-A*02:03P阳性、HLA-A*02:06P阳性。Tecelra是全球首款获批上市的实体瘤T细胞疗法，也是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法。 软组织肉瘤有 50 多种类型，可根据肿瘤出现在脂肪、肌肉、神经、纤维组织、血管或深层皮肤组织中的情况进行分类。滑膜肉瘤约占所有软组织肉瘤的 5% 至 10%。三分之一的滑膜肉瘤患者在 30 岁以下被诊断出患有该病。转移性疾病患者的五年生存率约为 20%，大多数接受晚期疾病标准护理治疗的患者都会经历复发，并需要接受多种疗法，这类患者急需 ………………………………