信达生物一款双抗ADC癌症1类新药申报临床

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▎药明康德内容团队报道 今日（8月9日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物1类新药IBI3001新药临床试验申请获得受理。公开资料显示， IBI3001是一款糖基化定点偶联、针对B7-H3和EGFR的双特异性ADC 。该产品的临床前研究结果入选了2024年美国癌症研究协会（AACR）年会Late-Breaking Research（突破性研究）环节。本次为该产品首次在中国申报IND。 截图来源：CDE 官网 B7-H3 （又称CD276） 是B7家族的一个跨膜蛋白。研究发现， B7-H3 在多种癌症中经常过度表达，包括肺癌、前列腺癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌和食管鳞状细胞癌等，并且其过度表达与不良预后相关。 EGFR是一种受体酪氨酸激酶，通常在非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、头颈癌、胰腺癌、乳腺癌等癌症中上调。 这些EGFR畸变过度激活下游促致癌信号通路， ………………………………