2024年8月13日医疗晨报

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晨 报 综合医讯 1 、器审中心发布水凝胶敷料等12项医疗器械产品注册审查指导原则 近日，为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《水凝胶敷料注册审查指导原则》等12项注册审查指导原则，现予发布。本次指导原则涉及的产品包括水凝胶敷料、透析液过滤器、一次性使用侧孔钝针 、 一次性使用静脉留置针、应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价、α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂、腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品、可吸收性外科缝线、可吸收止血产品、一次性使用膜式氧合器（CPB用）、一次性使用脑积水分流器、一次性使用血液透析管路。（国家药监局） 2 、器审中心公开征求《医疗器械真实世界数据 术语和定义》等2项行业标准意见 近日，根据全 ………………………………