解读SOLO-3：目前唯一证明PARP抑制剂单药治疗卵巢癌疗效的Ⅲ期临床研究

主要观点总结

本文介绍了SOLO3研究的相关信息，该研究是一项在gBRCA突变的铂敏感复发卵巢癌患者中比较PARP抑制剂奥拉帕利与非铂化疗疗效的Ⅲ期随机研究。文章还介绍了研究背景、方法、结果及专家对研究意义的解读。

关键观点总结

关键观点1: SOLO3研究背景和目标

SOLO3是一项探索非铂类化疗乃至新药对铂类化疗敏感度下降或耐药的卵巢癌患者疗效的研究。该研究旨在证明奥拉帕利单药治疗卵巢癌的有效性，尤其是相对于非铂化疗的优势。

关键观点2: SOLO3研究方法

该研究纳入gBRCA突变的铂敏感复发性高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌和/或输卵管癌患者，先前接受过≥2线铂类化疗。患者按2：1随机分配接受奥拉帕利或医生选择的非铂类化疗。

关键观点3: SOLO3研究结果

研究结果显示，奥拉帕利在主要终点客观缓解率（ORR）和次要研究终点无进展生存（PFS）方面都取得了显著的、有临床意义的改善。相比非铂化疗，奥拉帕利的疗效和耐受性都表现出优势。

关键观点4: 专家对SOLO3研究的解读

专家表示，SOLO3研究的意义在于为一些对铂化疗不耐受或铂化疗获益有限的患者提供新的治疗选择。尽管奥拉帕利的疗效数据惊艳，但它是否能在所有携带BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌患者中代替含铂化疗还需要进一步探索。

文章预览

作者：肿瘤资讯 来源：肿瘤资讯 卵巢癌是严重威胁女性健康的一类恶性疾病，大多数患者对铂类化疗敏感，经过多线化疗后的卵巢癌对铂类敏感度明显下降甚至耐药，一直是卵巢癌治疗中的难点，因此有研究在探索非铂类化疗乃至新药对这类患者的疗效。SOLO3 Ⅲ期研究就是将PARP抑制剂单药奥拉帕利与化疗进行对比，评估其在gBRCA突变的铂敏感复发卵巢癌患者中的疗效，刚刚结束的2019 ASCO年会上以口头摘要的形式汇报了该研究的结果。这是第一项证明PARP抑制剂单药治疗卵巢癌有效性的III期临床研究。 背景 随机Ⅱ期研究Study 12中，奥拉帕利用于gBRCA突变的部分铂敏感（无铂间期6~12个月）或铂耐药的复发性卵巢癌患者较脂质体多柔比星（PLD）抗肿瘤活性更好，且耐受性良 ………………………………