蓝帆医疗心脑血管事业部一次性使用冠脉血管内冲击波导管获批上市

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近日，蓝帆医疗心脑血管事业部子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管—— Soni Cracker™-CL 经过国家药品监督管理局（NMPA）的审查批准，正式获得NMPA颁发的医疗器械注册证。 SoniCracker™-CL冠脉血管内冲击波导管需要与该公司自主研发的冠脉血管内冲击波治疗设备（型号：IVL-HVG-C01）配合使用，主要适用于成人患者支架植入手术前对原发性冠状动脉血管钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理和球囊扩张。 与传统钙化病变处理器械不同，血管内冲击波碎石（IVL）技术利用电极在电解质溶液介质中发生液电效应，在周围的液体中产生冲击波，在极短的时间内给周围钙化病变较大的治疗压力，并帮助减少钙化病变传统的治疗手段所引起的血管夹层、穿孔、破裂、无复流等不良事件的发生。 目前为止，IV ………………………………