赛诺菲糖尿病新药「替利珠单抗」在中国申报上市

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今日（8月28日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 赛诺菲 （Sanofi） 申报的 替利珠单抗注射液 的上市申请获得受理。就在上周，该药物被CDE纳入优先审评，用于 成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病 。 公开资料显示， 替利珠单抗 （teplizumab）是一款 CD3单抗药物，是用于 延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法。 值得一提的是，它 还曾入选《时代》周刊发布的2023 年度最佳发明（ The Best Inventions of 2023） 榜单。 截图来源：CDE官网 替利珠单抗 是 一种 “first-in-class” CD3靶向单克隆抗体 ，它能从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年。 该药于2022年11月在美国 获批 （ 商品名为 Tzield ） ，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。这也是 FDA批准的首个延缓1型糖尿 ………………………………