启升培训丨2024/09/26～09/27 医疗器械临床评价实操培训

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自从欧盟医疗器械新法规MDR强制执行以来，医疗器械企业陆续开展新法规的符合工作。在新法规的众多要求之中，临床评价对厂商的挑战最大。 2023 年12月欧盟又发布了MDCG 2023-7对豁免临床试验的情况做了一些澄清，该文件注解非常多，理解到位不容易。 MDR强制执行以来，启升承接了众多临床评价项目，产品类别涵盖IIa、IIb 和 III ，对公告机构的要求也有切实的感受，意识到制造商要把临床评价的工作做好很不容易。今年三月份成功举办了第三期实操培训后，学员反馈良好。 应众多同仁的要求， 启升准备在 2024年9月份再办一场CE MDR临床评价资料编写的实际操作培训，旨在让更多的制造商掌握该技能。 01 参与人员 医疗器械企业的负责人 医疗器械企业的设计开发人员、临床专员、医学经理、法规专员 对国内外注册临床评价资料编写感兴趣的人士 0 ………………………………