翰森 B7-H4 ADC 拟纳入突破性治疗

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4月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，翰森制药的注射用HS-20089拟被纳入突破性治疗品种名单，用于治疗铂耐药复发的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 HS-20089是一种新型的B7-H4靶向抗体偶联药物（ADC），携带拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）作为有效载荷。B7-H4是一种在B7超家族中的跨膜糖蛋白，其在正常组织中表达有限，但在多种癌症中呈现高度表达。 2023年10月，葛兰素史克（GSK）与翰森制药达成一项独家许可协议，GSK获得了HS-20089在全球范围内的独家开发和商业化权利（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）。根据协议条款，翰森制药将获得8500万美元的预付款，并有资格获得高达14.85亿美元的里程碑付款。此外，在HS-20089实现商业化后，GSK还将根据该药物在中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球净销售额 ………………………………