进军中国市场！辉瑞RSV疫苗在华申报临床

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2024年6月1日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 辉瑞的 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗申报临床并获受理 ，受理号为JXSL2400107。 表1：辉瑞RSV疫苗申报临床并获受理 目前，全球共有3款RSV疫苗获批上市，分别是 GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo ，以及最近刚获FDA批准上市的 Moderna的mRNA RSV疫苗 ，其被批准用于预防60岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病。Moderna预计， 在美国符合接种条件的患者有望在今年秋季疫苗接种季获得该疫苗 。 从适用人群看 ，这三款疫苗都获准用于60岁及以上的成年人。另外，辉瑞的疫苗还适用于怀孕32周-36周的妇女，且其Abrysvo的关键3期临床试验MONeT已宣布成功，适用人群有望扩至18-59岁；而GSK也已申请将获批的年龄组扩大到50-59岁的成年人，其预计欧洲药品管理局（EMA）将于2024年下半年做出决定。 相关阅读： 再 ………………………………