国内第四个！复旦张江启动 TROP2 ADC 三阴性乳腺癌 III 期临床试验

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7 月 22 日，据 CDE 临床试验登记平台显示，复旦张江登记启动了 TROP2 ADC FDA018 国内 III 期临床试验，针对在紫杉类治疗中失败的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（ TNBC ）患者（ 登记号：CTR20242630 ）。这也是目前国内第四款针对 TNBC 进入  III 期阶段的  TROP2 ADC 药物。 ‍ 截图来自：CDE 官网 该研究目标入组人数为 350 名受试者，主要目的是比较 FDA018 与研究者选择化疗方案（ ICC ）治疗的有效性，次要目的是比较 FDA018 与 ICC 治疗的安全性和耐受性以及评估 FDA018 的免疫原性和药代动力学特征。 FDA018 是复旦张江基于自己的 Linker-Drug（ BB05 ）平台研发的新一代针对 TROP2 靶点的抗肿瘤 ADC 药物，它通过可水解的 pH 敏感型连接子将抗 TROP2 人源化单克隆抗体与小分子细胞毒药物（ 拓扑异构酶 I 抑制剂 ）SN-38 偶联，定向杀伤肿瘤细胞。 2021 年 9 月，复 ………………………………