PD-L1 单抗胃癌首次「报阳」！这项中国研究「凭什么」登顶 JAMA 主刊？

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引言 舒格利单抗是一种的全人源、全长抗程序性死亡受体配体 1（programmed cell death 1 ligand 1，PDCD1LG1，也称 PD-L1）的免疫球蛋白 G4（immunoglobulin G4，IgG4）单克隆抗体，因其具有较低的免疫原性和相关毒性风险，相较于同类药物展现出了独特优势 [1] 。2024 年 7 月，舒格利单抗成功获得欧盟委员会的上市批准，标志着它成为 首个 成功进入国际市场的国产 PD-L1 单抗。随后，在 2024 年 10 月末，该药物又获得了英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）的批准，正式在英国获批上市。而 该药已在国内获批 6 项适应证 [2] ： 1. 联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状 NSCLC  患者的一线治疗。 2. 联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状 NSCLC  患者的一线治疗。 3. 用于在接受铂类药物为基础的同步或 ………………………………