国家药监局：2款创新医疗器械产品获批上市

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近日，国家药监局批准了波士顿科学公司的两个创新产品注册申请。 血管斑块旋切控制装置 由主机和电源线组成。一 次性使用外周血管斑块旋切导管 由电动导管、空间分离舱和可拆卸激活手柄组成。 上述两个产品配套使用，用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗。 与传统斑块切除器械相比，该产品采用旋切结合主动抽吸的创新设计，实现了斑块切除及主动抽吸-灌注功能，在提供更有效的斑块切除疗效的同时，将斑块颗粒通过抽吸系统排出体外，减少远端栓塞等不良事件的发生。 至此，我国已批准上市的创新医疗器械 总计292个 （见附件）。 附件： 国家药监局已批准的创新医疗器械 文中内容来源于国家药监局官网。 医疗装备杂志不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性做任何保证。 如果您认为我们的文中描述与事实不符 ………………………………