药友制药顺利通过世卫组织预认证WHO PQ现场检查

主要观点总结

药友制药收到世卫组织预认证通过函，认定其口服固体制剂生产线及GMP体系符合WHO生产质量管理规范标准。现场检查期间获得积极评价，制剂顺利通过认证标志着药友产品可进入更多国际市场，为全球患者提供高质量药品与服务。药友制药成立于1939年，经过发展已成为集团化、国家级重点高新技术企业。

关键观点总结

关键观点1: 药友制药获得世卫组织预认证通过函

药友制药的口服固体制剂生产线及其配套GMP体系符合WHO生产质量管理规范标准，现场检查获得积极评价。

关键观点2: 药友制药产品进入更多国际市场

药友制药产品不仅可销往欧美市场，而且成功打开发展中国家市场，为全球患者提供高质量药品与服务。

关键观点3: 药友制药的历史与资质

药友制药成立于1939年，经过80余年发展，已成为集团化、国家级重点高新技术企业，拥有完整医药产业链。

文章预览

近日，药友制药收到世卫组织预认证（WHO PQ）现场检查通过函，认定药友口服固体制剂生产线Ⅰ及其配套的药友原料生产线GMP体系符合WHO生产质量管理规范标准。 现场检查期间，WHO检查官对药友制药的生产及质量管理体系均予以积极评价，认为药友制药提供的文件和记录清晰、完整、准确地反映了产品生产过程和质量管理实践，确保产品质量和合规性。 药友制药厂区实景图 药友制药本次制剂顺利通过WHO PQ的认证，是继加拿大、美国FDA认证后获得的又一项国际认证。标志着药友产品在国际上不仅可销往欧美市场，而且叩开了更多发展中国家市场的大门，让越来越多的全球患者享受到来自中国的高质量药品与服务，为全球卫生健康事业贡献中国力量。 据悉，本次通过认证的固体制剂生产线在同一套质量管理体系下，还生产阿拓莫兰、凯莱止、立庆等 ………………………………