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药友制药顺利通过世卫组织预认证WHO PQ现场检查
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· 2024-06-14 16:27
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近日,药友制药收到世卫组织预认证(WHO PQ)现场检查通过函,认定药友口服固体制剂生产线Ⅰ及其配套的药友原料生产线GMP体系符合WHO生产质量管理规范标准。 现场检查期间,WHO检查官对药友制药的生产及质量管理体系均予以积极评价,认为药友制药提供的文件和记录清晰、完整、准确地反映了产品生产过程和质量管理实践,确保产品质量和合规性。 药友制药厂区实景图 药友制药本次制剂顺利通过WHO PQ的认证,是继加拿大、美国FDA认证后获得的又一项国际认证。标志着药友产品在国际上不仅可销往欧美市场,而且叩开了更多发展中国家市场的大门,让越来越多的全球患者享受到来自中国的高质量药品与服务,为全球卫生健康事业贡献中国力量。 据悉,本次通过认证的固体制剂生产线在同一套质量管理体系下,还生产阿拓莫兰、凯莱止、立庆等 ………………………………
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