10月11日辉瑞血友病单抗药物获批上市！为首款FDA批准的TFPI抗体

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10 月 11 日，辉瑞（ Pfizer ）宣布其 TFPI 抗体 Marstacimab 获得 FDA 批准上市，用于 预防或降低患有 A 型（先天性 VIII 因子缺乏症）和 B 型血友病（先天性 IX 因子缺乏症）的成人及 12 岁以上儿童患者的出血发作频率， 商品名为 Hympavzi ，中文名为 马塔西单抗 。 Hympavzi 是一款预充笔制剂，也是 FDA 批准的唯一一款血友病患者可实现自我给药的产品。 马塔西单抗是一种靶向组织因子途径抑制物（ tissue factor pathway inhibitor ， TFPI ）的人源 IgG1 单克隆抗体。 TFPI 是控制凝血启动阶段的一种体内天然抗凝蛋白，它对组织因子途径（即外源性凝血途径）具有特异性抑制作用，曾称为外在途径抑制物。因为血浆中的 TFPI 大部分存在于脂蛋白部分，故早期称为脂蛋白相关凝血抑制物。本品通过靶向 TFPI 的 Kunitz-2 结构域，阻断 TFPI 的活性，抑制 FVIIa-TF-FXa 复合物形成削 ………………………………