【审评】与正大天晴、豪森赛跑，15亿注射剂石四药首家新分类报产

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精彩内容 4月1日，石家庄四药按仿制4类申报的利奈唑胺葡萄糖注射液上市申请获得CDE承办受理，受理号CYHS2000228。米内网数据显示，该产品在2018年中国公立医疗机构终端销售额为15.15亿元，正大天晴、正大丰海、豪森药业已提交该产品一致性评价补充申请。 利奈唑胺是一种恶唑烷酮类合成抗生素，主要用于治疗革兰氏阳性菌引起的感染，由辉瑞制药研发，2013年创下13.53亿美元的销售峰值，2019年全球销售额为2.51亿美元。 图1：2013-2018年中国公立医疗机构终端利奈唑胺销售情况（单位：万元） 米内网数据 显示，近几年来，利奈唑胺在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额逐年上涨，2018年实现销售收入1 ………………………………