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9月5日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布,已经受理了罗氏(Roche)公司提交的格菲妥单抗注射液新适应症的上市申请。虽然具体的适应症尚未对外公布,但根据罗氏公司的官方网站和已有的公开资料,可以推测此次申请的新适应症可能涉及联合使用吉西他滨和奥沙利铂,用于治疗不适合进行自体干细胞移植的弥漫性大B细胞淋巴瘤(2L+ DLBCL)患者。 格菲妥单抗是一款双特异性抗体,能够同时靶向CD20和CD3,作为一种T细胞衔接蛋白,它能够将T细胞招募至表达CD20的B细胞附近,从而增强对肿瘤细胞的免疫应答。 如果这一新适应症获得批准,将为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择,尤其是对于那些不适合进行自体干细胞移植的患者。这也将再次证明罗氏在血液肿瘤治疗领域的研发实力和创新能力。随着审评进程的推进,
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