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7T,西门子新品获批NMPA!

医疗器械商业评论  · 公众号  ·  · 2024-09-11 18:48
    

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来源:医疗器械创新网 昨日,西门子医疗宣布其 国产新一代7T磁共振成像系统 MAGNETOM Terra.X已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。西门子医疗在今年7月4日还有产品进入创新医疗器械特别审查程序,从申请递交到创新公示仅用时38天。 MAGNETOM Terra.X系统具备增强的7T成像能力,可显著提升图像采集速度,在20分钟内完成高分辨率的脑部及膝关节检查。作为首款采用八通道并行传输架构的临床磁共振系统,它不仅提高了图像质量,有助于发现细微的病理变化,而且成为首个获准在实际环境中安装使用的7T磁共振扫描仪,服务于科研和公众需求。 ▲效果图(图片来自西门子官网) 此外,该系统已于今年4月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的认证。为了支持临床应用与科学研究,西门子医疗已在位于美国阿拉巴马州的奥本大学萨穆尔·吉恩工程学 ………………………………

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