一致性评价复检指南出台 即将私有化的罗欣药业(08058)再迎“新机”

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转自：智通财经网 自2012年CFDA成立仿制药质量一致性评价办公室后，关于“一致性评价”的话题便从未停歇。 4月28日，CFDA官网再度发文，提出对化学药品口服固体制剂的仿制药一致性评价做出复核检验要求，并发布了《化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南（征求意见稿）》。 智通财经从该征求意见稿中看到，其内容涉及了评价品种、参比制剂、体外溶出曲线以及质量属性等全面的信息。简单来说，就是该征求意见稿将为药企的一致性评价工作提供了申报规则、资料等方面的格式参考，这势必对仿制药企如 罗欣药业 等概念股形成利好。 “体外溶出评价”成最大亮点 据智通财经分析，该征求意见稿最大的亮点在于“体外溶出评价 ………………………………