恒瑞医药SHR-2173、HRS-5632两项创新药临床试验获批开展

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近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司和福建盛迪医药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展1类新药SHR-2173注射液 原发免疫性血小板减少症（ITP） 的临床试验，以及1类新药HRS-5632注射液 用于治疗 脂蛋白紊乱 的临床试验。 创新药SHR-2173 用于原发免疫性血小板减少症 原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，发病机制的关键过程是抗体介导的血小板破坏 1 ，超过56%ITP患者体内可检测出抗血小板抗体 2 。其临床特征主要表现为皮肤和黏膜出血，严重情况下可导致内脏和颅内出血，甚至危及生命。成人ITP年发病率为每10万人中有2到10人患病 3,4 。60岁以上的老年人是ITP的高发人群，其发生出血危及生命的风险更高。 SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，能够 ………………………………