省药监局举办全省医疗器械临床试验检查员培训班

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8月26日至28日，省药监局在绍兴举办全省医疗器械临床试验检查员培训班，来自全省医疗器械监管条线120名监管人员参加培训。 临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障，临床试验机构在保障临床试验质量和保护受试者权益方面发挥着至关重要作用。省药监局党组高度重视医疗器械临床试验监管工作，明确要求加大临床试验机构监管力度，强化监督检查，提升临床试验质量管理水平。本次培训班是贯彻落实国家药监局和省局党组关于加强医疗器械临床试验监管工作部署的重要举措，也是加强医疗器械监管领域“三支队伍”建设的具体行动。 培训班得到国家药监局器械注册司和核查中心的大力支持，器械注册司注册二处处长张文悦和核查中心检查一处检查员张正付受邀授课。培训班围绕《医疗器械临床试验质量管理规范》 ………………………………