创新抗肿瘤药瑞普替尼拟纳入优先审评，不限癌种！

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2 月 12 日，CDE 官网显示，再鼎医药申报的瑞普替尼胶囊拟纳入优先审评，适用于 NTRK 融合基因阳性实体瘤 成人患者。 截图来源：CDE 官网 瑞普替尼是一款新一代酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） ，可有效靶向 ROS1 和 TRK A/B/C，旨在与活性激酶构象有效结合，避免来自各种临床耐药突变的空间干扰。因此该药对于 TKI 初治或 TKI 经治的患者均有治疗潜力。 截图来源：Turning Point 招股书 再鼎医药于 2020 年 7 月与 Turning Point （已被 BMS 收购） 达成独家授权协议，获得瑞普替尼在大中华区 （中国大陆、香港、澳门和台湾地区） 的独家开发及商业化权。根据协议条款，再鼎医药向 Turning Point 支付 2500 万美元 的现金预付款，潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款最高至 1.51 亿美元 。 2023 年 11 月该药 首次被 FDA 批准上市 ，用于局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞 ………………………………