贝莫苏拜单抗拟优先审评，治疗腺泡状软组织肉瘤

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1 月 10 日，CDE 官网显示，正大天晴 贝 莫苏拜单抗注射液 拟纳入优先审评，用于治疗 晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤 。 贝莫苏拜单抗是一款 PD-L1 单抗，目前 已在国内获批 2 项适应 症 ： 贝莫 苏拜单抗联合安罗替尼和化疗 一线治疗广泛期小细胞肺癌 、贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定 （非MSI-H） 或非错配修复基因缺陷 （非dMMR） 的 复发性或转移性子宫内膜癌 。 2024 年 ASCO 大会上，正大天晴公布了贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼胶囊在腺泡状软组织肉瘤患者中的研究结果 （CTR20190938） 。此研究共纳入 29 名患者，28 名患者 （1 名退出） 的  ORR 达到 79.3% ，其中  3 名完全缓解 ， 20 名部分缓解 。中位 PFS 未达到。缓解者的中位 DOR 未达到。 对 7 例患者 （包括 ………………………………