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DUO:可逆三尖瓣修复技术显著降低反流

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-06-12 22:15
    

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 CroíValve 在New York Valves 2024会议上公布可逆三尖瓣修复技术 DUO 的 首次 人体临床研究( TANDEM I )的数据,显示出良好结果。 TANDEM I试验是一项前瞻性、非随机、多中心研究,旨在评估CroíValve DUO在严重症状TR患者中的安全性和性能。本次志工部10名患者的数据。 具体研究数据 六个月的结果显示,治疗患者TR显著降低,超过85%的患者的TR降低到中等或更低; 患者的功能和生活质量也显著改善,KCCQ评分和6MWT均比基线显著增加; 术后6个月患者的存活率为100%; 无需永久起搏的心律失常或传导障碍发生率报告,证明了避免右心接触的优点; 数据还显示器械长期稳定的定位和功能,同时支持自然的反向重塑; 即使在首次使用的情况下,器械平均植入时间仅为43分钟。 PI评价 “DUO术后六个月的结果非常有希望,不仅因为其临床安全性和有效性,而且因为手 ………………………………

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