主要观点总结
本文是关于兽药产品注册信息的公告。根据相关规定,批准了法国威隆制药股份有限公司等8家公司的兽药产品再注册,并发布了新的质量标准、说明书和标签。同时,也批准了意大利豪普特制药厂和勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的兽药变更注册。之前的兽药质量标准、说明书和标签被废止,新的信息自公告之日起执行。
关键观点总结
关键观点1: 批准多家公司兽药产品再注册
法国威隆制药股份有限公司等8家公司的兽药产品在我国进行再注册,并获得《进口兽药注册证书》。
关键观点2: 发布新的兽药质量标准、说明书和标签
公告中发布了工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,这些信息将取代之前发布的质量标准、说明书和标签。
关键观点3: 兽药产品变更注册
意大利豪普特制药厂和勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的兽药产品在我国变更注册,也发布了修订后的质量标准等信息。
关键观点4: 公告附件详实
公告包含进口兽药注册目录、质量标准、工艺规程、说明书和标签等详细附件,可在农业农村部公报网络版上查看。
文章预览
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国威隆制药股份有限公司等8家公司生产的马波沙星片等8种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述8种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 批准意大利豪普特制药厂生产的阿莫西林注射液在我国变更注册,并发布修订后的质量标准,工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第626号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St. Joseph生产厂)生产的猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签。 特此公告。 附件:1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.工艺规程 4.说明书和标签 农业农村部 2024年12月9日 (附件详见农业农
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