专栏名称: 农业农村部公报
日常推送《农业农村部公报》刊发的政策、规章、行政命令、公告、通知等内容。
目录
今天看啥  ›  专栏  ›  农业农村部公报

农业农村部公告第 853 号

农业农村部公报  · 公众号  ·  · 2025-02-06 10:00
    

主要观点总结

本文是关于兽药产品注册信息的公告。根据相关规定,批准了法国威隆制药股份有限公司等8家公司的兽药产品再注册,并发布了新的质量标准、说明书和标签。同时,也批准了意大利豪普特制药厂和勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的兽药变更注册。之前的兽药质量标准、说明书和标签被废止,新的信息自公告之日起执行。

关键观点总结

关键观点1: 批准多家公司兽药产品再注册

法国威隆制药股份有限公司等8家公司的兽药产品在我国进行再注册,并获得《进口兽药注册证书》。

关键观点2: 发布新的兽药质量标准、说明书和标签

公告中发布了工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,这些信息将取代之前发布的质量标准、说明书和标签。

关键观点3: 兽药产品变更注册

意大利豪普特制药厂和勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的兽药产品在我国变更注册,也发布了修订后的质量标准等信息。

关键观点4: 公告附件详实

公告包含进口兽药注册目录、质量标准、工艺规程、说明书和标签等详细附件,可在农业农村部公报网络版上查看。


文章预览

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国威隆制药股份有限公司等8家公司生产的马波沙星片等8种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述8种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 批准意大利豪普特制药厂生产的阿莫西林注射液在我国变更注册,并发布修订后的质量标准,工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第626号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St. Joseph生产厂)生产的猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签。 特此公告。 附件:1.进口兽药注册目录 2.质量标准 3.工艺规程 4.说明书和标签 农业农村部 2024年12月9日 (附件详见农业农 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览