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不良反应严重,戈沙妥珠单抗联用「O+Y」一线 mUC 研究终止

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-09-11 13:58

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2024 年 ESMO 大会摘要已公布,吉利德和百时美施贵宝公布了 戈沙妥珠单抗+纳武利尤单抗+伊匹木单抗一线治疗 不适合顺铂的局部晚期或转移性尿路上皮癌 ( mUC ) 的 I/II 期临床结果,数据显示,8 mg/kg 联合治疗对顺铂不适用的 mUC 有效, 然而由于 5 级毒性高于预期,该试验提前终止 。 截图来源:ESMO 官网 之前的研究显示,在铂类化疗 (PBC) 和 PD-1/L1 抑制剂治疗后的转移性尿路上皮癌 (mUC) 患者中,戈沙妥珠单抗 (SG) 的 ORR 为 28%,中位 OS 为 10.5 个月。SG 和帕博利珠单抗在铂类化疗后安全有效。伊匹单抗 (IPI) 3 mg/kg 加纳武利尤单抗 (NIVO) 1 mg/kg 在铂类化疗后显示出活性。在这项非随机、开放标签、多中心临床研究中 (NCT04863885) ,评估了 伊匹单抗+纳武利尤单抗+戈沙妥珠单抗 治疗顺铂不适用 mUC 的一线治疗的效果。 I 期采用标准的 3 + 3 设计,II 期 ………………………………

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