首个！FDA批准Umoja体内CAR-T进入临床

文章预览

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 7月31日，Umoja获得美国FDA的绿灯，批准其 在研CD19靶向原位生成CAR-T细胞疗法 UB-VV111的IND申请，用于治疗 血液恶性肿瘤。 Umoja预计将启动一期研究，并在2024年底前为试验中的首例患者用药。 UB-VV111是一种基于慢病毒载体的基因疗法，来自Umoja的VivoVec平台，包括表面工程病毒包膜。UB-VV111编码抗CD19 CAR和雷帕霉素激活细胞因子受体（RACRTM）的转基因，旨在体内富集和扩增UB-VV111工程化CAR T细胞。 UB-VV111正在一系列B 细胞恶性肿瘤中进行研究，包括大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。 UB-VV111是VivoVecTM基因递送平台进入临床的首个产品，可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗 ………………………………