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首款神经再生胶原支架,进入创新通道

赛柏蓝器械  · 公众号  ·  · 2024-08-12 17:08
    

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来源  |  思宇MedTech 近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第7号)》,其中,独步吾奇生物医疗科技(江苏)有限公司自主研发的神经再生胶原支架已通过审核,进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。 01 研发背景 脊髓损伤修复是世界级医学难题,被称为医学界的“珠穆朗玛峰”。NeuroRegen®支架是由独步吾奇首席科学家戴建武团队历经多年精心研发,专为脊髓损伤修复设计的一款填补领域空白的创新产品。该产品的设计灵感源自于大量的临床调研,以及与神经外科领域专家们的深度协作。产品具有独特的基于胶原纤维的有序排列结构,可有效引导脊髓神经组织的修复再生。 戴建武教授团队在脊髓损伤再生修复领域长期耕耘,是神经再生研究世界级团队。2021、2022年度神经再生 ………………………………

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