上海医药1类创新药再获批临床，拟治疗KRAS突变型癌症

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▎药明康德内容团队报道 9月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，上海医药申报的 SPH4336片获得一项新的临床试验默示许可，拟定适应症为 联合奥希替尼治疗 KRAS 突变型晚期实体瘤 。 公开资料显示， SPH4336为一款CDK4/6抑制剂，奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。 图片来源： CDE官网 SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂，具有广谱的抗肿瘤作用。 该产品对CDK4/6靶点具有较高的选择性，同时具有广谱抗Rb阳性肿瘤活性 。 根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，该产品已经在中国开展了多项临床研究，其中联合来曲唑一线治疗 乳腺癌 、联合内分泌疗法治疗 乳腺癌 已经进入2/3期临床研究阶段，该产品单药或联合康方生物PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利治疗 晚期实体瘤 、联合内 ………………………………