2024年5月全球医药创新成果进展

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年度数据报告出炉，点击图片订购 引言 2024年5月，全球批准多款新药上市。FDA批准6款新药（NDA/BLA），包含4款生物制品药物（BLA）；NMPA批准5个品规（5个品种）创新药上市，4款为化药，1款为生物制品。中美上市的11款新药中，4款用于治疗非小细胞肺癌，3款用于治疗糖尿病相关复发症。 01 美国FDA批准情况 图1 2023年5月—2024年5月FDA药物批准数量变化情况 来源：火石创造产业数据中心 如图1，截至2024年6月5日FDA官网披露，2024年5月FDA共完成76项药品首次批准（不包含暂时批准），其中NDA/BLA批准6款（不包含暂时批准），见表1。其中包括0款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），4款生物制品药物（BLA）。 2024年5月，美国安进公司斩获2款新药，分别为IMDELLTRA和BKEMV。IMDELLTRA作为全球首款小细胞肺癌双靶点靶向药Tarlatamab获FDA加速批准，用 ………………………………