最新！首个国产抗IL-17药物赛立奇单抗获批上市

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昨日，智翔金泰生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA） 批准公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）上市 ，用于治疗适合系统治疗或光疗的 中度至重度斑块状银屑病成人患者 。 关于赛立奇单抗 赛立奇单抗（GR1501）是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。除中度至重度斑块状银屑病适应症外，公司针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症于2024 年1 月NDA 申报获受理。 根据今年2月在国际皮肤病学权威期刊 British Journal of Dermatology （BJD）上公布的数据，显示在第12周时，与安慰剂相比，赛立奇单抗组达到PGA 0/1的患者比例显著更高（74 ………………………………