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两款新药获批上市,为患者提供新选择!

吉林药监  · 公众号  ·  · 2025-01-22 15:25
    

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近日 国家药监局批准 广东恒瑞医药有限公司申报的 注射用瑞卡西单抗(商品名:艾心安) 石药集团欧意药业有限公司申报的 1类创新药普卢格列汀片(商品名:善泽平) 上市 注射用瑞卡西单抗 近日,国家药品监督管理局批准广东恒瑞医药有限公司申报的注射用瑞卡西单抗(商品名:艾心安)上市。适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药,用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者;或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。 瑞卡西单抗是一种作用靶点为前蛋 ………………………………

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