20多款中国新药进入FDA这一名单！来自恒瑞、信达、荣昌、科伦等公司

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▎药明康德内容团队编辑 根据即刻药数数据库，2024年上半年（截至6月23日）， 来自 15家 中国生物医药公司的 至少 21项 新药项目获得美国FDA授予快速通道资格（Fast Track）。其中20项正在被开发用于各类癌症。 快速通道资格旨在加速针对严重疾病的药物开发和审批，以解决未获满足的医疗需求。 获得这一资格的新药可能是针对特定严重疾病的首个疗法，或与现有疗法相比在临床上具有显著优势。 获得快速通道资格的项目可在开发计划上与FDA更频繁沟通，并有望获取加速审批、优先审评和滚动审评资格，以更快的速度获得批准。 2024年上半年获FDA快速通道资格的中国新药名单 备注： 时间 截止6月24日，以公开资料和企业官网/官微信息为准 在药物类型方面， 抗体偶联药物（ADC） 有12项 ，占比一半以上 。ADC成为近年来生物医药领域的热点之一。ADC通 ………………………………