美敦力“全球首款”，获批

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源：医疗器械创新网 近日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT） 宣布其 Harmony 经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统获得 CE 标志批准。 据总部位于明尼阿波利斯的非营利组织 Children's HeartLink 称，全球每年约有 130 万儿童出生时患有先天性心脏病。Harmony 系统为患有先天性心脏病且存在原发性或经手术修复的右心室流出道（RVOT）的患者提供了一种微创替代开胸手术的方案。 01 全球首款，美敦力开创新产品上市备受挫折！ Harmony 系统于 2021 年 3 月首次获得 FDA 许可。美敦力Harmony经导管肺动脉瓣（TPV）系统是全球首款自膨胀肺动脉瓣，曾被FDA认定为“突破性设备”， 其最大的特点就是“微创”，为先天性心脏病患者在手术中提供一种创伤最小、可替代外科开胸术的方法。 TPVR虽然最早面世，但受到 ………………………………