欧盟更新药物开发中的人工智能思考性文件

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欧洲药品管理局（EMA）于 9 月 30 日更新了 《关于人工智能（AI）在药品生命周期中的使用的思考性文件》 ，根据利益相关者提交的反馈意见澄清并提供了有关该文件范围的更多信息。更新后的文件还包括根据最近通过的欧盟人工智能法案进行的一些修订。 EMA 于 去年 7 月份发布了该思考性文件的征求意见稿 ，之后收到了来自 66 个利益相关者（包括监管机构和公共财团）的反馈。根据收到的 1342 条反馈意见，EMA 决定更新该文件的关键部分。 EMA 表示，总体而言，一些反馈意见提出了一些话题或要求提供一定程度的规范性细节，而这些细节无法在关于人工智能使用的初步思考性文件中得到满足。这些意见将在未来人工智能领域正式的 EMA 科学指南起草的过程中予以考虑。 EMA 补充指出，“根据反馈意见，技术术语和定义已尽可能统一，并且扩展了术 ………………………………