臻和“肺&肠”试剂盒获批，成色几何？

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2025年2月26日， 国家药品监督管理局显示，臻悦生物科技江苏有限公司（臻和子公司）的“人类8基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”正式获批，注册证编号：“国械注准20253400444”。 加上之前获批的肠癌KNBP试剂盒和基因测序仪，臻和目前已经有三张III类注册证。而伴随着新证的获批，定会有产品和入院问题；今天，我们从产品及准入方面聊聊此次获批试剂盒的情况 ，希望可以帮助有需要的朋友。 以下内容均为个人观点，如有疑问，欢迎文末添加微信交流。 01  产品特点 基本信息： 产品获批后，臻和官微也发布了海报，着重强调适应症、D 共检、极限24小时TAT三个方面；有趣的胖子万一挑一的胖哥也发了一篇文章简要讲了该试剂盒的基础内容（戳： “看不懂”的8基因 ）： 1、适应症为非小细胞肺癌和结直肠癌 2、试剂盒采用多重PCR ………………………………