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SIKELIA:首款高分子TAVR临床数据显示治疗主动脉瓣狭窄巨大潜力

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-10-30 22:15
    

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中国企业以心在TCT2024会议上公布其高分子TAVR--- SIKELIA 早期临床数据,显示出在治疗 严重症状性主动脉瓣狭窄的患者巨大潜力。 本项研究是一项 前瞻性、单臂、多中心研究,在国内 4个中心 ,纳入12名 主动脉瓣狭 窄的患者,最长随访时间长达27个月。 具体研究数据 具有良好的安全性和一年期效果。 平均压力梯度的降低和有效孔口面积的增加证明了血流动力学性能的显著改善。 通过对NYHA等级、6 分钟步行测试和 KCCQ评分评估,显示其功能状态在所有指标上均显著改善。在1年随访中,所有患者均证实瓣叶活动正常,没有低衰减瓣叶增厚 (HALT) 或钙化。 PI评价 “我们从SIKELIA看到的初步结果可能代表了 TAVR 领域的真正突破。改善患者治疗效果的潜力是巨大的,我们渴望继续收集数据并加强这项技术的应用。这些结果只是一个开始,它们为后续更全面的 ………………………………

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