“IVD设备投放、捐赠” 的合规性问题，国家出手了！

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来源：基因江湖 设备投放，甚至设备捐赠，一直以来都是测序领域、IVD领域常见的市场操作模式。 其生意基础： 设备占坑，靠耗材回本、盈利，即“卖水模式”、“剃须刀-刀片”模式 。 其实质是一种设备与耗材的“捆绑”或“打包”行为，用以排除竞争对手进入，或避免走繁琐且不可控的招标程序。 行业人对这种行为，既爱又恨。 爱的是“自己可以做，排除竞争对手”；恨的是“对手这样做，排除自己”、“不想这样做，但被裹挟这样做”。 前不久，器械一哥，以设备捐赠的方式，引发很多同行议论。 在医疗监管日趋严厉的当下，设备投放、捐赠的合规性问题，应引起企业的足够重视。尤其对于拟上市企业，灰区的生意模式，必然会遭遇证监会的直接问询。 （企业在上市时，证监对“联动销售模式”的问询及企业答复；对于医院客户、经 ………………………………