华海药业“阿达木单抗”申报上市，与“药王”修美乐有何异同？

文章预览

12月14日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示， 华海药业阿达木单抗注射液生物类似药 上市申请已获得受理。不禁让人回想起曾经的“药王”修美乐，该公司开发的阿达木单抗（Humira生物类似药）与艾伯维（AbbVie）原研药修美乐（Humira）存在一些区别和联系，前者更像是站在巨人的肩膀上。本文将详细解析一下二者的异同。 图一截图来源：国家药监局官网    01    药物机制与适应症差异 相似之处： 在药物作用机制上： 两者均为全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，通过与TNF-α结合，抑制其与受体p55和p75结合 ，阻断炎症反应信号通路，从而减轻多种自身免疫疾病的炎症症状。 在治疗适应症上： 由公开信息显示，曾经的“药王”修美乐目前累计获批治疗超过14种适应症，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等。 ………………………………