只需每4周一次皮下注射，肾病突破性疗法3期临床结果积极

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▎药明 康德内容团队编辑 今日（10月23日）， 大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）宣布其在研单抗sibeprenlimab用于治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者3期临床试验VISIONARY的积极中期数据。分析显示，试验达成主要终点。 大冢计划与FDA讨论试验的中期结果，以推动sibeprenlimab潜在加速批准的监管申请。 该研究仍在进行中，最终结果预计将在2026年初公布。 IgA 肾病是全世界原发性肾小球肾炎最常见的形式，也是年轻人肾衰竭的最常见原因之一。这是一种进展性自身免疫性慢性肾病，随着大多数患者的生命周期发展，可能导致终末期肾病（ ESKD ）。 Sibeprenlimab是一种在研人源化单克隆抗体，它能阻断细胞因子A增殖诱导配体（APRIL）的作用。 APRIL是一种免疫细胞生长因子，被认为在IgA肾病的发生和发展中起着关键作用。通过减少病理性半乳糖缺陷性IgA1（Gd-IgA1） ………………………………